ellaOne, 30 mg, kalvopäällysteinen tabletti
Vaikuttava aine:
ulipristaaliasetaatti.
Käyttöaiheet:
Jälkiehkäisy.
Annostus ja antotapa:
Yksi tabletti suun kautta mahdollisimman pian, viimeistään 120 tunnin (5 päivän) kuluessa suojaamattomasta yhdynnästä tai ehkäisymenetelmän petettyä. Voidaan ottaa missä tahansa vaiheessa kuukautiskiertoa. Jos kolmen tunnin kuluessa tabletin ottamisesta ilmenee oksentelua, on otettava toinen tabletti. Kts. tarkemmat tiedot valmisteyhteenvedosta.
Vasta-aiheet:
Yliherkkyys ulipristaaliasetaatille tai apuaineille.
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet:
Käyttöä ei suositella naisille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta tai suun kautta otettavalla glukokortikoidilla hoidettava vaikea astma. Sisältää laktoosia.
Yhteisvaikutukset:
ellaOnen teho saattaa heikentyä käytettäessä samanaikaisesti ritonaviiriä tai CYP3A4-induktoreita, tai jos näitä valmisteita on käytetty edeltävien 4 viikon aikana. ellaOne saattaa heikentää progestiinia sisältävien lääkevalmisteiden vaikutusta. Ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti levonorgestreeliä sisältävän jälkiehkäisyvalmisteen kanssa.
Hedelmällisyys, raskaus ja imetys:
Ei käytettäväksi raskauden aikana. Jos naisen kuukautiset ovat myöhässä tai jos ilmenee raskauden oireita, raskauden mahdollisuus tulee poissulkea ennen kuin tabletti annetaan. Valmiste ei keskeytä jo alkanutta raskautta. Ilmoita valmisteen ottamisen jälkeen ilmenevä raskaus rekisteriin www.hra-pregnancy-registry.com. Imetystä ei suositella viikkoon ulipristaaliasetaatin käytön jälkeen. Luotettavaa ehkäisyä on käytettävä seuraavien kuukautisten alkamiseen asti. Kts. tarkemmat tiedot valmisteyhteenvedosta.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn:
Voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn vähäisesti tai kohtalaisesti.
Haittavaikutukset:
Yleiset: päänsärky, heitehuimaus, pahoinvointi, vatsakipu, epämukava olo vatsassa, oksentelu, mielialahäiriöt, lihas- ja selkäkipu, dysmenorrea, lantiokipu, rintojen arkuus, väsymys. Muut haittavaikutukset: kts. valmisteyhteenveto.
Pakkaukset ja hinnat 15.3.2022 (vmh + alv)
1 tabl. 24,90 €.
Korvattavuus:
Ei SV-korvattava. Itsehoitolääke.
Lisätietoja:
Midsona Finland Oy, Puh: 020 743 4755, palaute@midsona.fi. Tutustu valmisteyhteenvetoon ennen lääkkeen määräämistä.
Perustuu 15.4.2021 päivättyyn valmisteyhteenvetoon.
ellaOne 30 mg filmdragerad tablett
Effektivt ämne:
ulipristalacetat.
Terapeutiska indikationer:
Akutpreventivmedel.
Dosering och administreringssätt:
En tablett oralt så snart som möjligt och inte senare än 120 timmar (5 dygn) efter oskyddat samlag eller misslyckad preventivmedelsanvändning. Kan användas när som helst under menstruationscykeln. Vid kräkning inom tre timmar efter intaget av tabletten bör en ny tablett tas. Se mer noggranna anvisningar på produktresumén.
Kontraindikationer:
Överkänslighet mot ulipristalacetat eller hjälpämnen.
Varningar och försiktighet:
Användning hos kvinnor med svårt nedsatt leverfunktion eller svår astma behandlade med orala glukokortikoider rekommenderas inte. Innehåller laktos.
Interaktioner:
Samtidigt användning av ritonavir och CYP3A4-inducerare kan minska effekten av ellaOne eller om dessa ämnen har använts de senaste 4 veckor. ellaOne kan minska effekten av läkemedel som innehåller progestin. Samtidig användning av akutpreventivmedel som innehåller levonorgestrel rekommenderas inte.
Fertilitet, graviditet och amning:
ellaOne är inte avsett för användning under graviditet. Om kvinnans menstruation är försenad eller vid graviditetssymtom, möjligheten av graviditet skall uteslutas innan tabletten intas. Produkten avbryter inte en pågående graviditet. Rapportera graviditet som framträder efter intag av ellaOne till www.hra-pregnancy-registry.com. Amning rekommenderas inte under en vecka efter intag av ulipristalacetat. En pålitlig preventivmetod skall användas fram till nästa menstruation. För mer exakt information, se produktresumén.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner:
Kan ha mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar:
Vanliga: huvudvärk, yrsel, illamående, buksmärtor, obehag i buken, kräkningar, humörstörningar, myalgi, ryggsmärta, dysmenorré, bäckensmärta, ömhet i brösten, trötthet. Andra biverkningar: se produktresumén.
Förpackningar och pris 15.3.2022 (mfp + moms)
1 tabl. 24,90 €.
Sjukvårdsersättning:
Nej. Receptfritt läkemedel.
Ombud:
Midsona Finland Oy, tel. 020 743 4755, palaute@midsona.fi. Läs produktresumén före förskrivning.
Baserar sig på produktresumé daterad 15.4.2021.